8月25日訊 8月24日,第三批國家帶量采購中選結果正式公布。
作為新醫改的突破口,帶量采購的發展趨勢備受行業關注,目前已有的4次中選結果是預判帶量采購發展趨勢的重要參考依據。
本文分別從降價幅度、采購規模和大型藥企表現等幾個方面展開分析。
降價幅度不斷加大
由于長期宣貫、結余留用等政策影響,涉及市場規模高達220多億元及過評品種數量大幅增加等原因,第三批國家帶量采購(下文簡稱“本次國采”)競價比以往更加激烈,平均降價幅度超過70%,遠高于“4+7”的52%、“4+7”擴圍的59%和第二批的53%。
單一品種的最大降價幅度再次刷新,本次降幅最大的是石藥的美金剛,降幅高達98.72%,超過前3次國采最高降幅96%的紀錄(“4+7”中選的富馬酸替諾福韋酯二吡呋酯片,成都倍特),更高過“4+7”擴圍時的78%(阿托伐他汀鈣10mg,齊魯海南)和第二批的93%(鹽酸左西替利嗪片5mg,湖南九典),且降本次國采降幅超過90%的產品多達30多個。
進入“一分錢”時代
帶量采購的初衷之一就是用通過一致性評價的仿制藥來替代專利已經過期的原研藥。提起原研藥,人們心目中的價格怎么也得幾十元、上百元一盒,而自帶量采購以來,這種格局就不斷被顛覆,當年“4+7”時六毛二的恩替卡韋曾令業界嘩然,而本次國采則進入了“一分錢”時代。最小規格的最低價格并非衡量降價的主要標準,但據此也可窺見每次競價的激烈程度。
隨著帶量采購的不斷深入,本次上海信誼天平藥業的鹽酸二甲雙胍緩釋片0.25g中選價為0.0133元,再創新低。最低價發生在二甲雙胍身上并不意外,因其是本次國采競爭最為激烈的品種,不但報量大,而且過評的品種數量多,競爭自然最為激烈。報價以分為單位的還不只上海信誼一家,重慶科瑞二甲雙胍片的單片價格低到一分五,其卡托普利也報價1分多錢,堪稱國采進入了“1分錢”時代。從最初“4+7”時的最低價0.15元/片(浙江京新的苯磺酸氨氯底片)、到“4+7”擴圍時的0.049元(齊魯利培酮1g),第二批國采華中藥業對乙酰氨基酚的0.033元/片,再到本次的1分錢時代,最低價不斷被刷新。
采購規模越來遠大
隨著帶量采購進入常態化,每次國采涉及的市場規模和擠出的“水分”也越來越大。“4+7”開始試點時涉及的市場規模只有77億元,實際中標采購規模只有19億元,初略計算壓縮市場空間約58億元。以后則逐漸增大,第二批國采涉及市場規模88億元,招標結果實際采購規模為22億元,壓縮了60多億元。而本次則進一步放大,涉及市場規模高達226億元,實際采購額僅剩30億元多一點,壓縮了近200億元。當然,采購帶量的市場效應比這些具體數字還要大得多,國采對市場的擠出效應還將進一步放大。
企業中選成功率越來越高
隨著帶量采購以量換價效應的逐漸體現和應采盡采的趨勢,企業不但對國采的參與度越來越高,而且成功率也不斷提高。主要是投標企業報價的誠意越來越大,“4+7”擴圍時,實際報價的企業共有77家,有品種中選的企業有45家,企業成功率為58%;第二批國采時有122家報價,有品種中標的達77家,成功率上升到63%;而本次成功率則進一步提升,實際報價的企業有194家,有品種中選的有125家,成功率又提升了1個百分點,達64.4%。
大型藥企優勢盡顯
本次國采的另一亮點是頭部企業表現亮眼,在190多個中選的產品中,有130多個來自百強醫藥企業,占近7成。其中齊魯、石藥各8個中選,上海醫藥、揚子江和中國生物制藥都有7個中選。而且在供應區域優先權方面,大型企業優勢更加明顯,如齊魯有7個品種獲得第一順位選擇權,石藥有3個、上海醫藥有2個。
大型藥企產業鏈齊全,原料制劑一體化的成本優勢明顯,充分體現了報價的誠意和大型企業的底氣。2019年11月29日國務院深化醫改領導小組印發的《關于以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫藥衛生體制改革若干政策措施的通知》要求”加快形成以大型骨干企業為主體、中小型企業為補充的藥品生產、流通格局”,可見帶量采購正在沿著新醫改的指向穩步前行。
降價不是目的,最終形成以醫保支付為基礎,價格、臨床和供應相對穩定的格局才是目標。經過4次國家和多次地方帶量采購的深入實踐,廣大患者和醫生對仿制藥替代的認可度不斷提高,醫藥企業對以價換量信心的也在不斷提高,帶量采購也由少量品種在小范圍的試點,逐漸擴大到更多品種、涉及更大市場規模在全國的全面推廣。帶量采購進入了常態化并沿著“應采盡采”的方向全面鋪開,患者的負擔得以大幅減輕,醫藥行業的集中度也隨之大幅提高,一批具有國際競爭力的大型企業集團有望誕生。