4月20日訊 站在風口，醫療機構中藥制劑院內開花，院外也香。
4月19日，內蒙古公布《關于促進中醫藥（蒙醫藥）傳承創新發展的實施意見》，計劃到2022年將區級中醫（蒙醫）醫院打造成區域中醫醫療中心，市級中醫醫院建設具有較強輻射帶動能力的診療及制劑配制中心服務縣域醫療服務中心。
幾天前，安徽省衛健委等部門聯合印發《關于醫療聯合體內調劑使用醫療機構中藥制劑的通知》，對醫聯體內調劑使用中藥制劑作出部署。文件明確提出，對于療效確切、質量可靠、已取得批文、尚在有效期內，且臨床安全使用2年以上的中藥制劑，允許在該省醫聯體內“無障礙”調劑使用。
一直困擾院內制劑產業化的通道正在打開門縫。
適用范圍倍增帶來的機會
內蒙也好，安徽也罷，改革舉措均在為醫院制劑拓展空間。以安徽為例，調劑使用的范圍為安徽省醫聯體內的醫療機構。
據公開信息，截至2020年4月，安徽省緊密型城市醫聯體建設試點再擴大到合肥等7市。該省共有12個市參加緊密型城市醫聯體建設試點（其中，5個市參加國家城市醫聯體建設試點）。單看一個城市，如銅陵市，由該市人民醫院、市立醫院2個三甲醫院牽頭，分別組建市人民醫院“1+2+17”（1個三甲醫院、2個二級醫院、17個基層醫療衛生機構）；市立醫院“1+2+36”（1個三甲醫院、2個二級醫院和36個基層醫療衛生機構），兩個醫聯體基本上覆蓋城區二級醫院及基層衛生機構。
這僅僅是一個市，放在全安徽省看，就意味著龐大的醫療機構將能實現調劑使用院內制劑，可想其市場潛力是驚人的。
參考廣東省的經驗來看，截至2020年底，廣東省批準的院內制劑機構有78家，共配制獲得批準文號的制劑品種1872個，應用傳統工藝配制的中藥制劑備案品種231個，年產值約7億元。這些都只是限于院內使用。
當然，要想分享饕餮盛宴，還必須滿足相應的條件：
一是申請調劑單位向安徽省中醫藥管理局提出醫聯體中藥制劑調劑使用的申請。經批復同意后，允許在醫聯體內醫療機構間調劑使用，有效期為1年。
二是持有中藥制劑批文的醫療機構對調劑使用的中藥制劑質量全面負責，并加強對調入使用醫療機構的培訓指導。中藥制劑調入使用醫療機構要嚴格按照中藥制劑的說明書儲存和使用，不得超范圍、超量使用。禁止以其他形式在市場流通醫療機構中藥制劑。
三是申請調劑單位、配制及調入使用的醫療機構應加強調劑使用的中藥制劑質量評估和不良反應監測，定期開展中藥制劑質量分析，主動收集、報告不良反應監測信息。
由此判斷，院內制劑在區域內“流通”成為現實。如果這樣的改革被其他省市效仿，那就算得上是院內制劑真正的春天來了。
能否再造銷售神話？
如果內蒙、安徽等地是在通路上走出一大步，那么，吉林省在支付方式這塊應該說給院內制劑兜住了底，讓院內制劑上量成為一種可能。
吉林醫保局對長春中醫藥大學附屬醫院等46家醫院485種院內制劑進行了準入談判。有446種院內制劑藥品通過談判準入，談判成功率91.77%，價格平均降幅14.53%，最高降幅67.49%。在全國率先規范統一了基本醫保院內制劑藥品目錄，進一步完善了院內制劑價格形成機制，建立健全基本醫保用藥準入、支付及管理機制。
2月9日，國務院印發的《關于加快中醫藥特色發展若干政策措施的通知》提出，醫療機構炮制使用的中藥制劑實行自主定價，符合條件的按規定納入醫保支付范圍。
在廣東，南方醫科大學皮膚病醫院的“維E乳膏”“熊果苷”，中山大學孫逸仙紀念醫院的“膚必潤”“小兒三寶”，省中醫的“喉特靈含片”“茶菊脂溢性洗液”等經典品種在保證臨床醫療需要、彌補市場藥品供應不足方面發揮了積極的作用。它們的未來如何？會不會像首個完成美國FDA三期臨床試驗的復方中藥——復方丹參滴丸、“胃藥之王”三九胃泰沖劑等來源于醫院中藥制劑的產品，產業化之后屢屢創造過億、過十億的銷售神話？
業內專家認為，隨著院內制劑的路越走越寬，能走多遠關鍵看品質和療效。需要引起重視的是，過去院內制劑預留的利潤空間只有5%左右，這類制劑不是醫院創收的核心，致使醫院對新劑型、新品種等創新性發展沒有長遠規劃，且儀器設備陳舊，技術水平較低。更為重要的是，醫院制劑研發人員較少，隊伍建設不足，以致于中藥院內制劑研發滯后，核心技術缺乏新穎性、創新性，面對巨大的市場空間，練內功仍是首要工作。
